头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

太平洋航运(02343)持续回购股份 6月13日再斥资635.15万港元回购250万股

香港，2024年6月14日 - 太平洋航运(02343)今日发布公告，称公司于6月13日回购了250万股股份，耗资约635.15万港元。

此次回购详情如下：

• 回购价格：每股2.47-2.6港元
• 回购股份数量：250万股
• 回购总金额：约635.15万港元

太平洋航运近期回购情况

• 自2024年6月6日启动回购计划以来，太平洋航运已累计回购约1079.9万股，耗资约2741.73万港元。
• 公司表示，回购股份是公司回馈股东、提升公司价值的重要举措。

市场分析

• 太平洋航运近期回购力度加大，显示出公司对自身发展前景的信心。
• 公司股价近期有所回落，回购有利于提振投资者信心。
• 有分析人士认为，太平洋航运未来可能会继续回购股份，以进一步提升公司价值。

太平洋航运(02343)简介

太平洋航运是一家全球性的干散货航运公司，主要从事干散货海运业务。公司业务遍及全球，主要航线包括亚洲、欧洲、美洲和大洋洲。

以下是一些关于太平洋航运(02343)回购股份的额外信息：

• 太平洋航运回购股份的资金来源为公司自有资金。
• 回购股份将注销。
• 太平洋航运回购计划将于2024年8月31日到期。

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